1.主导编写备案/注册所需资料.
2.主导体考，组织现场布置、迎检.
3.法律法规、国标、行业标准收集及宣贯
4.在公司接受医疗器械质量管理体系核查、飞行检查、跟踪检查以及日常监督检查期间，与检查组保持沟通，提供相关信息、资料，并为检查工作提供便利.
5.主导质理管理体系的外部认证
6.不良事件监测系统维护，按要求定期提交风险评估报告，对发生的医疗器械不良事件及时开展调查、分析、评价，采取措施控制风险，及时发布风险信息。配合药品监督管理部门和监测机构组织开展的不良事件调查。
7.与市场监督管理部门、第三方部门等保持良好的关系
8.领导交待的其它事项
9.保守企业商业秘密.
10.严格执行企业环境、职业健康安全相关的管理制度和要求.
任职要求：
大专及以上学历，年龄45岁以下，身体健康。熟悉ISO9001质量体系，性格外向，有机动车驾驶证且能熟练驾驶机动车，学习能力强，具有一定的文字组织能力和协调能力。
联系人：姚女士
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