岗位职责：
1. 建立健全质量管理体系并监督体系的运行、维护、监控、持续改进,贯彻公司质量方针、质量目标;
2. 负责公司质量管理体系的标准化工作,建立并完善部门工作流程、管理制度,并组织培训和实施;
3. 负责组织、迎接各级部门和所有外部审核,并确保顺利通过;
4. 作为公司的质量授权人,负责审核所有与质量有关的文件,确保相关物料和产品符合GSP要求和质量标准;
5. 负责制定不合格品的判定、处置、分析,对纠正和预防措施跟踪验证办法;
6. 拜访和约见政府部门,保持良好工作关系,获取最新法规部门指令和信息,维持公司质量体系的法规遵循,确保符合相关法规要求和客户要求;
7. 上级领导交办的其它临时任务。
任职要求：
1、学历与专业:生物技术、生物化学及药学相关专业本科以上学历;
2、工作经验:5年以上药企质量管理经验,生物制品经验丰富者优先;
3、熟悉GSP要求,国内相关法规,熟悉GSP管理体系。
展开全部
手机站
微信公众号
